蜜桃视频一区二区在线观看-蜜桃视频在线观看www-蜜桃视频在线观看免费网址入口-蜜桃视频在线观看视频-蜜桃臀久久伊人福利-蜜桃臀无码内射一区二区三区

河南思源醫療器械有限公司歡迎您!
24小時服務熱線400-996-8099
行業資訊

藥監局修訂發布《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》

作者: 日期:2020-06-02 人氣:6499

為加強醫療器械上市后監督管理,進一步完善醫療器械抽檢工作,國家藥監局組織對原《醫療器械質量監督抽查檢驗管理規定》(食藥監械監﹝2013﹞212號)進行了修訂,于2020年3月10日發布了《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》。

《辦法》共7章47條,包括總則、計劃方案、檢查抽樣、檢驗管理和報告送達、復檢處置、監督管理和附則。修訂的總體思路是:結合機構改革,明確各級藥品監管部門抽檢工作職責和要求;強調問題導向,推動解決困擾抽檢工作中的實際問題;強化風險控制,確保對不合格產品調查、處理,督促企業整改到位。

為進一步縮短抽檢周期,提高工作效率,《辦法》取消了檢驗前的樣品確認環節,對在經營、使用環節抽到的樣品,規定標示生產企業、進口產品代理人收到檢驗報告后認為其不是本企業產品的,應向其所在地省級藥品監管部門提出,由其進行調查核實并依法處置。

為強化風險管控,《辦法》強調了生產企業和被抽樣單位、藥品監管部門、檢驗機構各方責任。生產企業和被抽樣單位獲知抽檢產品不符合規定后應當及時召回、分析原因、采取風險控制措施;檢驗機構在檢驗過程中發現嚴重質量安全風險,應當立即通知藥品監管部門進行調查處理、立案查處,并按要求公開查處結果。

《辦法》還對抽檢計劃方案制定、檢驗時限、樣品返還、復檢流程、抽檢結果公開、抽檢數據的利用等進行了細化。

抽檢是我國醫療器械上市后監管的重要手段,各級藥品監管部門要將其與監督檢查、監測評價、稽查執法工作緊密結合起來,切實提高監管效能。


0
0
主站蜘蛛池模板: 日韩久久网 | 91网站国产 | 狠狠操夜夜操 | 精品久久久久久久久久久久久久久 | 成人毛片大全 | 亚洲国产日韩在线一区 | 色久综合大榴莲 | 色天天综合 | 久久一本精品 | 久久久久久青草大香综合精品 | 国产成人一区二区三中文 | 亚洲一级毛片免费观看 | 久久这里只精品国产99热8 | 深夜影院a | 天天操2021 | 日本一级做人免费视频 | 青青青在线观看免费视频精品 | 四虎免费看黄 | 免费区欧美一级毛片 | 丁香婷婷综合网 | 日韩欧美黄色片 | 日韩美女一级毛片 | 狠狠色伊人亚洲综合成人 | 久久天天躁夜夜躁狠狠躁2015 | 九九精| 色综合夜夜嗨亚洲一二区 | 欧美爱爱片 | 亚洲人成一区二区不卡 | 色中文字幕 | 色播五月婷婷 | 婷婷色在线观看 | 12至16末成年毛片视频 | 亚洲高清中文字幕一区二区三区 | 91精品国产91久久久久久麻豆 | 久久精品国产一区二区 | 四虎黄色影视 | 老司机亚洲精品影院在线 | 麻豆日韩 | 爱爱小视频免费体验区在线观看 | 亚洲二三区 | 全黄h全肉边做边吃奶在线观看 |