蜜桃视频一区二区在线观看-蜜桃视频在线观看www-蜜桃视频在线观看免费网址入口-蜜桃视频在线观看视频-蜜桃臀久久伊人福利-蜜桃臀无码内射一区二区三区

河南思源醫療器械有限公司歡迎您!
24小時服務熱線400-996-8099
行業資訊

藥監局修訂發布《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》

作者: 日期:2020-06-02 人氣:6499

為加強醫療器械上市后監督管理,進一步完善醫療器械抽檢工作,國家藥監局組織對原《醫療器械質量監督抽查檢驗管理規定》(食藥監械監﹝2013﹞212號)進行了修訂,于2020年3月10日發布了《醫療器械質量抽查檢驗管理辦法》。

《辦法》共7章47條,包括總則、計劃方案、檢查抽樣、檢驗管理和報告送達、復檢處置、監督管理和附則。修訂的總體思路是:結合機構改革,明確各級藥品監管部門抽檢工作職責和要求;強調問題導向,推動解決困擾抽檢工作中的實際問題;強化風險控制,確保對不合格產品調查、處理,督促企業整改到位。

為進一步縮短抽檢周期,提高工作效率,《辦法》取消了檢驗前的樣品確認環節,對在經營、使用環節抽到的樣品,規定標示生產企業、進口產品代理人收到檢驗報告后認為其不是本企業產品的,應向其所在地省級藥品監管部門提出,由其進行調查核實并依法處置。

為強化風險管控,《辦法》強調了生產企業和被抽樣單位、藥品監管部門、檢驗機構各方責任。生產企業和被抽樣單位獲知抽檢產品不符合規定后應當及時召回、分析原因、采取風險控制措施;檢驗機構在檢驗過程中發現嚴重質量安全風險,應當立即通知藥品監管部門進行調查處理、立案查處,并按要求公開查處結果。

《辦法》還對抽檢計劃方案制定、檢驗時限、樣品返還、復檢流程、抽檢結果公開、抽檢數據的利用等進行了細化。

抽檢是我國醫療器械上市后監管的重要手段,各級藥品監管部門要將其與監督檢查、監測評價、稽查執法工作緊密結合起來,切實提高監管效能。


0
0
主站蜘蛛池模板: s8国产成人精品视频 | 国产精品成人观看视频国产奇米 | 曰本女人色黄网站 | 亚洲一区二区在线 | 成人a免费α片在线视频网站 | 成人ab片| 欧美精彩狠狠色丁香婷婷 | 精品麻豆| 亚洲精品成人久久 | 久久亚洲视频 | 国产亚洲高清在线精品99 | 亚洲性片 | 99精彩免费观看 | 日韩综合久久 | 成人欧美视频 | 欧美激情在线观看一区二区三区 | 久久99精品国产麻豆宅宅 | 三级aa久久| 成人一级片 | 色婷婷久久综合中文久久一本` | 亚洲综合资源 | 男人天堂a在线 | 精品一久久香蕉国产线看观 | 亚洲视频大全 | 欧美第一视频 | 久久亚洲精品久久久久 | 99久久在线| 男人的天堂免费在线观看 | 一区二区三区高清在线 | 国产成人高清亚洲一区久久 | 亚洲国产天堂久久精品网 | 日韩中文字幕免费 | 麻豆a | 精品免费视在线视频观看 | www.亚洲一区二区三区 | 国产日产欧美精品一区二区三区 | 99在线小视频 | 69精品久久久久 | 精品久久久中文字幕二区 | 露脸超嫩97后在线播放 | 特黄特a级特别特级特毛片 特黄特黄aaaa级毛片免费看 |